FDA是美国食品和药物管理局的简称,是国际医疗审核权威机构,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA隶属于美国卫生教育福利部,负责本国食品、药物、生物制剂、化妆品、医疗器械以及放射产品的安全。

从1906年成立至今,FDA一直致力于食品和药品等诸多领域的行业监管。随着机构的不断完善,团队由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家等专业人士组成。FDA药品审批非常严格,仅一项药品的认证要涉及数万人长达3-7年的监测过程。通过FDA认证的产品在任何WTO成员国畅行无阻,在国际食品和药品市场中,很多商家把FDA认证作为最有质量的保证书。

fda认证需要什么条件?

申请美国食品与药品管理局(以下简称"fda")认证的条件:

1.申请人必须为在美国境内合法设立的工厂或机构;

2.申请人必须在递交申请前至少一年在fda的网站上登记注册;

3.申请人必须提交所有必要的文件和样品以供审核;

4.如果产品是用于医疗用途或含有超过10%的动物成分,则需提交由美国农业部认可的测试机构的测试报告和/或动物饲养手册;

5.如属进口产品,则应提供原产地证明文件及相应的检测报告。

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