基因治疗作为基因治疗产业化提供重要的技术支撑，具有良好的发展前景。近年来国家和各级政府持续出台鼓励政策，支持基因治疗行业的发展，本文对基因治疗行业的发展现状进行了分析。

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1、行业政策

2021年12月国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审批审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。2022年4月，科技部、教育部、工信部等9部门印发《“十四五”东西部科技合作实施方案》，提出到2025年，西部地区科技创新能力显著提升，东部地区科技创新外溢效应更加明显，创新链产业链跨区域双向融合更加紧密，科技创新对经济社会高质量发展的引领作用显著增强，有力支撑构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。

2、市场规模

据数据显示，2020年中国基因治疗市场规模约为0.24亿元，同比下滑1.69%。随着细胞基因产品陆续获批上市以及国内相关政策的支持，预计未来基因治疗市场规模将不断扩大，到2025年我国基因治疗市场规模将达到180亿元左右。

3、细分领域

2020年我国CDE注册的基因治疗临床试验中，针对肿瘤的基因治疗临床试验占比最大，约占比75%，其次是针对感染性疾病、循环系统疾病、消化系统疾病的临床试验，占比分别为12.5%、10.9%、1.6%。

从我国在研基因治疗临床试验中，约有50%以上的临床试验处于临床Ⅰ期，36%处于临床Ⅱ期，13%处于临床Ⅲ期。

4、临床试验适应症领域

我国基因治疗临床试验适应症领域分布最广的是肿瘤，占比高达68%，其次是单基因疾病，占比12%。传染病、心血管疾病、神经疾病、眼部疾病占比分别约为6%、6%、2%、1%。

5、类型占比情况

基因治疗可根据实现手段的不同分为离体治疗和体内治疗两大类。数据显示，体内基因治疗和体外基因治疗占比相差不大，分别占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因载体。采用体内方法还是体外方法由很多因素决定，比如疾病产生部位、体内细胞的获取难度等等，总体来说，体内方法和体外方法没有显著的优劣差异。

原文标题:中国基因治疗市场发展现状及行情研究 2025年市场规模有望达180亿元